Analista de Qualificação e Validação de Sistemas Sr

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Nível: Analista

Cursos de: Farmácia ou áreas correlatas com CRF ativo ou disponibilidade

Escolaridade: Graduação - Farmácia ou áreas correlatas com CRF ativo ou disponibilidade - Completo

Tipo de contrato: Temporário

Jornada de trabalho: Horário Comercial

Responsabilidades da posição:

Atuar no ciclo de vida da qualificação de utilidades, equipamentos produtivos e áreas; ⚙️

Realizar a validação de sistemas computadorizados, desde a elaboração da documentação até a execução dos testes; 💻

Investigar e solucionar desvios e falhas relacionados a equipamentos produtivos, processos ou utilidades, vinculados às atividades de validação e qualificação; 🔍

Elaborar e registrar desvios, CAPAs e controles de mudança relacionados às atividades de validação; 📋

Realizar avaliações de risco para definir o escopo e a estratégia dos estudos; ⚠️

Acompanhar processos produtivos in loco, quando necessário, para fornecer suporte técnico; 🏭

Elaborar e revisar POPs, manuais técnicos, URS, especificações técnicas e demais documentos necessários para garantir a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF); 📑

Zelar pela exatidão, integridade e rastreabilidade dos registros, conforme as BPF; ✅

Contribuir com dados e informações para a elaboração e revisão dos documentos relacionados ao ciclo de vida dos estudos. 📊

Requisitos obrigatórios para a posição:

Superior completo em Farmácia ou áreas relacionadas com CRF ativo ou disponibilidade imediata em obtê-lo

Mandatório vivência em Validação e qualificação, principalmente no escopo de qualificação de equipamentos, utilidades e validação de sistemas

Inglês intermediário (comunicação verbal e escrita)

Conhecimento nos sistemas SAP, LIMS, SoftExpert

Vivência em validação de processos e limpeza será considerado um diferencial